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新規:化妝品無科學依據不得改變功效宣稱

新規:化妝品無科學依據不得改變功效宣稱
2021年01月13日 09:08 新華每日電訊

  原標題:新規:化妝品無科學依據不得改變功效宣稱

  新華社北京1月12日電(記者趙文君)市場監管總局12日發佈《化妝品註冊備案管理辦法》,自2021年5月1日起施行。這是我國首部專門針對化妝品註冊備案管理的部門規章。

  《化妝品監督管理條例》已於2021年1月1日起施行。此次發佈的管理辦法貫徹落實《化妝品監督管理條例》要求,配套規範了化妝品、化妝品新原料註冊備案管理工作。管理辦法建立了新原料安全監測制度,對新原料註冊人、備案人和化妝品註冊人、備案人應當履行的安全監測義務進行了細化規定,督促其落實主體責任。同時,還細化明確了新原料安全監測相關方責任。

  近年來,藥監部門着力推進化妝品審批制度改革,不斷完善化妝品註冊和備案相關要求,推動化妝品審批事項優化調整。2018年11月,國家藥監局在總結前期試點成果基礎上,將首次進口非特殊用途化妝品備案管理推廣至全國。2019年5月,國家藥監局實施特殊用途化妝品延續許可承諾制審批。

  《化妝品註冊備案管理辦法》還調整了化妝品變更註冊、備案更新規定。規範化妝品備案秩序,明確無正當理由不得隨意改變產品名稱,沒有充分的科學依據不得隨意改變功效宣稱;但充分考慮行業實際需求,同時明確,因原料來源改變等原因導致產品配方發生微小變化的情形,允許予以備案更新。此外,明確涉及安全性事項變化、生產工藝和功效宣稱等發生實質性變化的,應當進行變更註冊;產品名稱、配方等發生變化,實質上構成新產品的,應當重新申請註冊。

責任編輯:王樹淼 SN242

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